Типы документов
Реклама
Партнеры
Приказ Министерства здравоохранения Пермского края от 16.08.2013 N СЭД-34-01-06-511 "О проведении пренатальной диагностики нарушений развития ребенка"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ
ПРИКАЗ
от 16 августа 2013 г. № СЭД-34-01-06-511
О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕНАТАЛЬНОЙ (ДОРОДОВОЙ) ДИАГНОСТИКИ НАРУШЕНИЙ
РАЗВИТИЯ РЕБЕНКА
С целью повышения эффективности пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в первом триместре беременности приказываю:
1. Утвердить прилагаемые:
1.1. Порядок проведения мероприятий по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития ребенка беременным женщинам Пермского края.
1.2. Схему закрепления территорий за межрайонными кабинетами пренатальной (дородовой) диагностики (далее - Схема закрепления).
2. Главным врачам МБУЗ "Березниковский родильный дом" Аккузиной Е.Г., МБУЗ "Чернушинская центральная районная поликлиника" Паршаковой О.В., МБУЗ "Краснокамская центральная районная поликлиника" Самойлову К.П., МБУЗ "Нытвенская центральная районная больница" Захарову О.В., ГБУЗ ПК "Ордена "Знак почета" Пермская краевая клиническая больница" Касатову А.В., МБУЗ "Чусовская центральная районная поликлиника" Симаковой Е.В., МБУЗ "Перинатальный центр г. Соликамска" Абрамишвили А.В., МБУЗ "Чайковская городская поликлиника № 1" Кожевникову С.В., МБУЗ "Осинская центральная районная больница" Котомину А.В., ГБУЗ ПК "Коми-Пермяцкая окружная больница" Козловскому В.К., поликлиники ГБОУ ВПО ПГМА им. ак. Е.А.Вагнера Минздрава России Олиной А.А. организовать:
2.1. межрайонные кабинеты пренатальной (дородовой) диагностики.
3. Руководителям медицинских организаций Пермского края, имеющих в своем составе женские консультации, обеспечить:
3.1. направление беременных, вставших на учет в первом триместре беременности, в межрайонные кабинеты пренатальной (дородовой) диагностики согласно утвержденной настоящим приказом Схеме закрепления;
3.2. предоставление ежемесячного отчета по результатам пренатальной диагностики до 5 числа следующего за отчетным месяца главному внештатному специалисту управления здравоохранения г. Перми Олиной А.А. (электронный адрес: olina29@mail.ru) по форме согласно приложению 1 к настоящему Приказу.
4. Главным врачам ГБУЗ ПК "Медсанчасть № 9 им. М.А.Тверье" Петухову В.Н., ГБУЗ ПК "Ордена "Знак почета" Пермская краевая клиническая больница" Касатову А.В. обеспечить:
4.1. проведение инвазивных пренатальных исследований (при наличии медицинских показаний);
4.2. проведение пренатального консилиума с целью определения прогноза для развития плода и жизни новорожденного, а также тактики ведения беременности при выявлении аномалий развития, хромосомной или другой наследственной болезни у плода;
4.3. прерывание беременности при выявленных пороках развития плода.
5. Главному врачу ГБУЗ ПК "Пермская краевая детская клиническая больница" Батурину В.И. обеспечить:
5.1. проведение исследования сывороточных маркеров хромосомной патологии у плода: плазменного альбумина, ассоциированного с беременностью, и свободной бета-единицы хорионического гонадотропина человеческого;
5.2. проведение медико-генетического консультирования беременных женщин с выявленными хромосомными аномалиями по результатам цитогенетического, молекулярно-генетического исследований.
6. Признать утратившим силу Приказ Министерства Пермского края от 28 января 2013 г. СЭД-34-01-06-34 "Об утверждении Порядка проведения пренатальной (дородовой) диагностики".
7. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя министра, начальника управления по организации медицинской помощи населению и лекарственного обеспечения Рожнева Е.В.
Министр
А.В.КРУТЕНЬ
УТВЕРЖДЕН
Приказом
Министерства здравоохранения
Пермского края
от 16.08.2013 № СЭД-34-01-06-511
ПОРЯДОК
ПРОВЕДЕНИЯ МЕРОПРИЯТИЙ ПО ПРЕНАТАЛЬНОЙ (ДОРОДОВОЙ)
ДИАГНОСТИКЕ НАРУШЕНИЙ РАЗВИТИЯ РЕБЕНКА БЕРЕМЕННЫМ ЖЕНЩИНАМ
ПЕРМСКОГО КРАЯ
1. Настоящий Порядок регулирует вопросы проведения мероприятий по массовой пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития ребенка у беременных женщин Пермского края в первом триместре беременности в целях раннего (дородового) выявления хромосомных аномалий и врожденных пороков развития или нарушений развития ребенка (далее - Порядок).
2. Мероприятия по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития ребенка проводятся беременным женщинам, вставшим на учет в первом триместре, и включают в себя:
2.1. скрининговое ультразвуковое исследование;
2.2. биохимический скрининг на маркеры в крови беременной;
2.3. цитогенетические, молекулярно-генетические исследования.
3. Медицинские организации Пермского края, имеющие в своем составе женские консультации, организуют направление всех беременных женщин, вставших на учет по беременности в первом триместре беременности, для проведения скринингового ультразвукового исследования ребенка в межрайонные кабинеты пренатальной (дородовой) диагностики согласно Схеме закрепления территорий за межрайонными кабинетами пренатальной (дородовой) диагностики, утверждаемой приказом Министерства здравоохранения Пермского края.
4. Межрайонные кабинеты пренатальной (дородовой) диагностики проводят:
4.1. Скрининговое ультразвуковое исследование ребенка в сроке 11-13 недель и 6 дней беременности на аппарате УЗД экспертного класса.
4.1.1. Ультразвуковое исследование выполняется врачом экспертом ультразвуковой диагностики, подготовленным к проведению данного вида диагностической деятельности в соответствии с международными стандартами и требованиями, имеющим, помимо отечественного диплома тематического усовершенствования по программе, согласованной и утвержденной федеральным отраслевым министерством, международный сертификат фонда Fetal Medicine Foundation.
Данные исследования заносятся в протокол пренатальной диагностики нарушений развития ребенка в первом триместре беременности (приложение 1 к Порядку).
4.2. Забор проб крови беременных женщин для биохимического скрининга уровней сывороточных маркеров: плазменного альбумина, ассоциированного с беременностью, и свободной бета-единицы хорионического гонадотропина человеческого.
Забор крови производится в один день с ультразвуковым исследованием.
4.2.1. Забранный материал доставляется в лабораторию ГБУЗ ПК "Пермская краевая детская клиническая больница" (приложение 2 к Порядку) в течение 2 дней с момента забора крови с приложением копии протокола ультразвукового исследования.
4.2.2. Результаты анализов из лаборатории ГБУЗ ПК "Пермская краевая детская клиническая больница" представляются в межрайонные кабинеты пренатальной (дородовой) диагностики в течение 3 рабочих дней.
При определении высокого риска патологии плода по биохимическому скринингу лаборатория ГБУЗ ПК "Пермская краевая детская клиническая больница" организует передачу данной информации в течение 1 рабочего дня с момента получения результатов исследований в межрайонные кабинеты пренатальной (дородовой) диагностики.
4.3. Направление беременных женщин для проведения пренатального консилиума.
4.3.1. При выявлении изменений в комплексной пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития ребенка межрайонные кабинеты пренатальной (дородовой) диагностики организуют направление беременных женщин для проведения пренатального консилиума, который проводится:
в ГБУЗ ПК "Медсанчасть № 9 им. М.А.Тверье" - жительницам г. Перми,
в ГБУЗ ПК "Ордена "Знак почета" Пермская краевая клиническая больница" - жительницам Пермского края (далее - Пренатальный консилиум).
5. При наличии показаний пренатальный консилиум организует направление беременных женщин для проведения инвазивных методов пренатальной диагностики, которые осуществляются:
в ГБУЗ ПК "Медсанчасть № 9 им. М.А.Тверье" - жительницам г. Перми,
в ГБУЗ ПК "Ордена "Знак почета" Пермская краевая клиническая больница" - жительницам Пермского края.
6. Проведение инвазивных манипуляций осуществляется с целью получения плодных клеток и последующего генетического исследования.
6.1. Пренатальные инвазивные манипуляции должны проводиться специалистами, прошедшими подготовку по инвазивным методам пренатальной диагностики.
6.2. Инвазивные методы пренатальной диагностики в первом триместре беременности включают аспирацию ворсин хориона трансцервикальным или трансабдоминальным доступом.
6.3. Беременная должна быть информирована о возможных осложнениях инвазивного метода исследования.
Инвазивные вмешательства проводятся только при наличии добровольного информированного согласия беременной под контролем ультразвукового исследования.
При направлении на инвазивные методы пренатальной диагностики пациентке необходимо иметь результаты лабораторных исследований (анализа крови и мочи, анализа влагалищного мазка, тестов на ВИЧ, сифилис, гепатит B и C и других исследований по показаниям).
7. Врач-генетик дает заключение о результатах проведенного исследования в доступной форме и при выявлении аномалий плода информирует семью о диагнозе, прогнозе развития болезни, а также дает рекомендации по дальнейшему ведению беременности. Для решения вопросов о тактике ведения беременности и родоразрешения в случаях хромосомной патологии и врожденных пороках развития плода пациентка направляется на Пренатальный консилиум.
8. Прерывание беременности при выявленных пороках развития плода осуществляется:
в ГБУЗ ПК "Медсанчасть № 9 им. М.А.Тверье" - жительницам г. Перми,
в ГБУЗ ПК "Ордена "Знак почета" Пермская краевая клиническая больница" - жительницам Пермского края.
Приложение 1
к Порядку
проведения мероприятий
по пренатальной (дородовой)
диагностике нарушений развития
ребенка беременным женщинам
Пермского края
Протокол
пренатальной диагностики нарушений развития ребенка в первом
триместре беременности
___________________________________________________________
(наименование учреждения)
Дата исследования _____________________ № исследования ____________________
Ф.И.О. __________________________________________________ Возраст _____ лет
Последняя менструация ______________ Срок беременности _____ нед. ____ дней
Вид исследования: трансабдоминальный, трансвагинальный.
В полости матки визуализируется, не визуализируется ______________ плод(а).
Копчико-теменной размер _______ мм, (не) соответствует менструальному сроку
беременности.
Толщина воротникового пространства ________________ мм.
Кость носа: визуализируется, не визуализируется.
Частота сердечных сокращений плода ________________ ударов в 1 мин.
Анатомия плода:
Кости свода черепа ____________ Передняя брюшная стенка _____________
"бабочка" _____________________ Желудок _____________________________
Позвоночник ___________________ Мочевой пузырь ______________________
Кости конечностей _____________
Эхокардиография (по показаниям): __________________________________________
___________________________________________________________________________
Желточный мешок: (не) визуализируется, средний внутренний диаметр _____ мм.
Хорион: преимущественная локализация: передняя, задняя, правая, левая
боковая стенки, дно, область внутреннего зева. Структура хориона: не
изменена, изменена ________________________________________________________
Области придатков матки ___________________________________________________
Особенности строения стенок матки _________________________________________
Визуализация: удовлетворительная, затруднена ______________________________
Особенности: ______________________________________________________________
Заключение: _______________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Ф.И.О. врача ________________________________ подпись _____________________
Направление на биохимический скрининг в МГК ПКДКБ
Штамп женской ___________________________________________________
консультации ЛПУ (заполняются в женской консультации)
9-13 нед. Штрих-код
Лабораторный
номер
16-20 нед. (отметить нужное)
Дата забора крови ____ _____ ____ ФИО и подпись медсестры, ____________
день месяц год взявшей кровь
Номер ж/к __________ Тел. ж/к __________ ФИО врача ж/к: _____________
Фамилия (печатными буквами. Одна буква в клеточку!) И. О.
Дата рождения ____ _____ _____
день месяц год
Адрес _____________________________________________________________________
Телефон беременной _______________________________
АНАМНЕЗ:
Первый день последней менструации ____ _____ _________
Количество и исход предыдущих беременностей: __________ Кол-во плодов _____
Этническая
группа: белая; черная; азиатка; восточная другое
азия;
Бросила во время
Курение: да; нет до беременности беременности
Вес беременной в кг: ___________________________________
(Пожалуйста, взвешивайте беременную в день взятия крови)
Особенности течения настоящей беременности:
Сахарный диабет: да; нет Кровотечение: да; нет
Синдром Синдром Синдром
Исход предыдущих беременностей: Дауна; Эдвардса; Патау
Дефект
нервной Другое ______________ Синдром Дауна (в родословной)
трубки
инсеминация инсеминация
Зачатие: естественное; ЭКО; спермой мужа; донорская;
GIFT; ICSI Донорская яйцеклетка да; нет
Дата забора Дата подсадки
яйцеклетки эмбрионов
Данные об УЗИ-обследовании
(заполняются в УЗД-кабинете)
ПДПМ: ____ _____ _______ Дата УЗИ: ____ _____ _______
день месяц год день месяц год
Многоплодная беременность: да; нет Количество плодов __________
КТР (мм) БПР (мм) ОГ (мм) ТВП (мм) Носовая кость ;
плод1 ___ плод1 ___ плод1 ___ плод1 __
КТР (мм) БПР (мм) ОГ (мм) ТВП (мм) Носовая кость2 ;
плод2 ___ плод2 ___ плод2 ___ плод2 __
Комментарии (эхо-маркеры патологии) _______________________________________
ТМО (название УЗ-аппарата) _____________ Врач УЗД (ФИО)____________________
FMF сертификат: ________________________ Код FMF __________________________
Приложение 2
к Порядку
проведения мероприятий
по пренатальной (дородовой)
диагностике нарушений развития
ребенка беременным женщинам
Пермского края
Инструкция по взятию и транспортировке крови для проведения
исследования сывороточных маркеров хромосомной патологии
у плода: плазменного альбумина, ассоциированного
с беременностью, и свободной бета-единицы хорионического
гонадотропина человеческого
Взятие крови
1. Подписать вакуумную пробирку с желтой крышкой и гелем внутри.
2. Забрать кровь из вены в пробирку (объем забираемой пробы обеспечивается автоматически точно дозированным вакуумом, под действием которого кровь поступает в пробирку).
3. Для получения сыворотки пробирку оставить при комнатной температуре не менее чем на 30 мин.
4. Не позднее чем через 2 часа кровь отцентрифугировать 15 мин. при 3000-3500 об./мин. (1500-2000 g). Во время центрифугирования формируется устойчивый гелевый барьер между форменными элементами крови и сывороткой.
5. Сгусток крови остается под слоем геля, а сыворотка над ним.
6. До отправки в лабораторию кровь сохранять в холодильнике.
Доставка в лабораторию
1. Доставка пробирок с сыворотками беременных женщин осуществляется по адресу: г. Пермь, ул. Баумана, д. 22, время доставки: с 9-00 до 13-00 ежедневно, при невозможности ежедневной доставки - 3 раза в неделю, кроме субботы, воскресенья и праздничных дней.
2. Транспортировку пробирок осуществлять в сумке-холодильнике с замороженным холодильным элементом, который обеспечивает постоянное охлаждение образцов во время доставки. Холодильный элемент замораживается вечером перед утренним использованием. При отрицательных температурах воздуха вне помещения холодильные элементы не используются.
3. Кровь, собранную после отъезда курьера, сохранять в холодильнике до очередной отправки.
УТВЕРЖДЕНА
Приказом
Министерства здравоохранения
Пермского края
от 16.08.2013 № СЭД-34-01-06-511
СХЕМА
ЗАКРЕПЛЕНИЯ ТЕРРИТОРИЙ ЗА КАБИНЕТАМИ ПРЕНАТАЛЬНОЙ
(ДОРОДОВОЙ) ДИАГНОСТИКИ
МБУЗ "Березниковский родильный дом"
Александровск
Березники
Кизел
Усолье
МБУЗ "Чернушинская центральная районная поликлиника"
Чернушинский район
Октябрьский район
Куединский район
МБУЗ "Краснокамская центральная районная поликлиника"
Краснокамский район
Пермский район
Очерский район
МБУЗ "Нытвенская центральная районная больница"
Нытвенский район
Частинский район
Б.-Сосновский район
Сивинский район
Оханский район
Карагайский район
ГБУЗ ПК "Ордена "Знак почета" Пермская краевая клиническая больница"
Кунгур
Кунгурский район
Суксунский район
Кишертский район
Уинский район
Ординский район
Ильинский район
Верещагинский район
Добрянский район
Березовский район
МБУЗ "Чусовская центральная районная поликлиника"
Чусовой
Гремячинск
Горнозаводск
Губаха
Лысьва
МБУЗ "Перинатальный центр г. Соликамска"
Соликамск
Соликамский район
Чердынь
Красновишерск
МБУЗ "Чайковская городская поликлиника № 1"
Чайковский
МБУЗ "Осинская центральная районная больница"
Бардымский район
Осинский район
Еловский район
ГКУЗ ПК "Коми-Пермяцкая окружная больница"
Коми-Пермяцкий АО
Поликлиника ГБОУ ВПО ПГМА им. ак. Е.А.Вагнера Минздрава России
г. Пермь
Приложение 1
к Приказу
Министерства здравоохранения
Пермского края
от 16.08.2013 № СЭД-34-01-06-511
ОТЧЕТ
О РЕАЛИЗАЦИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО ПРЕНАТАЛЬНОЙ (ДОРОДОВОЙ)
ДИАГНОСТИКЕ НАРУШЕНИЙ РАЗВИТИЯ РЕБЕНКА
______________________________________________
наименование учреждения
за _______________ 201___ года
(месяц)
1
Взято женщин на учет по беременности в женской консультации, всего:
Из них до 14 недель:
2
Число женщин, прошедших обследование по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития на экспертном уровне в сроке 11-14 недель, всего:
3
Число женщин, не прошедших обследование по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития на экспертном уровне в сроке 11-14 недель, всего:
Из них:
из-за позднего (позже 14 недель) обращения в женскую консультацию на учет по беременности:
из-за отказа от обследования на экспертном уровне:
4
Число беременных, отнесенных в группу высокого риска по хромосомной патологии у плода по данным пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития на экспертном уровне в сроке 11-14 недель, всего:
Из них:
по результатам УЗИ
по материнским сывороточным маркерам (РАРР-А, ХГЧ)
по сочетанным маркерам (УЗИ, РАРР-А, ХГЧ)
5
Число беременных групп высокого риска по хромосомной патологии у плода, направленных на пренатальную инвазивную диагностику, всего:
Из них:
число прошедших инвазивное обследование
отказавшихся от инвазивного обследования
6
Количество проведенных инвазивных процедур, всего:
Из них:
биопсия ворсин хориона
плацентоцентез
амниоцентез
кордоцентез
7
Выявлено хромосомной патологии у плода, всего:
Из них:
Синдром Дауна:
Синдром Эдвардса:
Синдром Патау:
Синдром Шерешевского - Тернера:
Синдром Кляйнфельтера:
Синдром Прадера - Вилли
полисомия по X-хромосоме
другие хромосомные аномалии (указать):
8
Выявлено плодов с анатомическими дефектами (ВНР) в группе женщин, прошедших комплексное обследование по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития, всего:
9
Число беременностей, прерванных по результатам пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка, всего:
Из них:
в сроке беременности до 14 недель
в сроке беременности до 22 недель
в сроке беременности после 22 недель
Из них:
по хромосомной патологии
по жизнеспособным ВПР
10
Число родившихся детей с пороками у женщин, прошедших
обследование по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития
Из них:
не диагностированы при обследовании
11
Число родившихся детей с пороками у женщин, не прошедших обследование по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития
12
Число умерших детей в возрасте 0-1 год от ВПР
Из них:
ВПР не был диагностирован до рождения
------------------------------------------------------------------
По датам
Информация
Ключевые слова