Типы документов
Реклама
Партнеры
Приказ Министерства здравоохранения Пермского края от 16.04.2013 N СЭД-34-01-06-189 "О ведении краевого Регистра лиц, больных вирусными гепатитами, и порядке их обеспечения противовирусными препаратами"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ
ПРИКАЗ
от 16 апреля 2013 г. № СЭД-34-01-06-189
О ВЕДЕНИИ КРАЕВОГО РЕГИСТРА ЛИЦ, БОЛЬНЫХ ВИРУСНЫМИ
ГЕПАТИТАМИ, И ПОРЯДКЕ ИХ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ПРОТИВОВИРУСНЫМИ
ПРЕПАРАТАМИ
В целях повышения качества и упорядочения оказания специализированной высококвалифицированной консультативно-диагностической и лечебной помощи, улучшения диспансерного наблюдения пациентов, страдающих хроническими вирусными гепатитами, приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Правила ведения краевого Регистра лиц, больных хроническими вирусными гепатитами, согласно приложению 1;
1.2. Порядок организации, назначения и проведения противовирусной терапии больным хроническими вирусными гепатитами согласно приложению 2;
1.3. состав комиссии по назначению противовирусной терапии больным хроническими вирусными гепатитами согласно приложению 3.
2. Руководителям медицинских организаций Пермского края, оказывающим первичную медико-санитарную помощь:
2.1. обеспечить своевременное внесение сведений в Регистр лиц, больных хроническими вирусными гепатитами (из числа прикрепленного населения);
2.2. назначить лиц, ответственных за ведение Регистра, координацию деятельности по лечению, диспансерному наблюдению пациентов с хроническими вирусными гепатитами, формированию заявок и отчетов по противовирусной терапии.
3. Директору ГКУЗ ПК "Пермский краевой медицинский информационно-аналитический центр" (далее - ПКМИАЦ) Степнову С.М. обеспечить бесперебойное сопровождение работы с Регистром лиц, больных хроническими вирусными гепатитами.
4. Считать утратившим силу Приказ Министерства здравоохранения Пермского края от 19.03.2008 № 395 "О контроле за расходованием противовирусных препаратов".
5. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя министра, начальника управления по организации медицинской помощи населению и лекарственного обеспечения Е.В.Рожнева.
Министр
А.В.КРУТЕНЬ
Приложение 1
Утверждены
Приказом
Министерства здравоохранения
Пермского края
от 16.04.2013 № СЭД-34-01-06-189
ПРАВИЛА
ВЕДЕНИЯ КРАЕВОГО РЕГИСТРА ЛИЦ, БОЛЬНЫХ ХРОНИЧЕСКИМИ
ВИРУСНЫМИ ГЕПАТИТАМИ
1. Настоящие Правила устанавливают порядок ведения краевого Регистра лиц, больных хроническими вирусными гепатитами (далее - Регистр).
2. Краевой Регистр содержит сведения о лицах, больных хроническими вирусными гепатитами, лечебных, диагностических, реабилитационных мероприятиях данной категории пациентов.
3. Краевой Регистр ведется в электронном виде в региональной информационно-аналитической медицинской системе (далее - РИАМС) путем внесения регистровой записи с присвоением уникального номера регистровой записи и указанием даты ее внесения.
ПКМИАЦ является оператором этой системы и обеспечивает ее бесперебойное функционирование.
4. Руководители медицинских организаций, ПКМИАЦ обеспечивают конфиденциальность сведений, содержащихся в краевом Регистре, хранение и защиту таких сведений в соответствии с Федеральным законом "О персональных данных".
5. Размещение информации в краевом Регистре осуществляется с применением усиленной квалифицированной электронной подписи в соответствии с Федеральным законом "Об электронной подписи".
6. Краевой Регистр содержит следующие сведения о лицах, больных вирусными гепатитами:
- страховой номер индивидуального лицевого счета в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);
- фамилия, имя, отчество (при наличии);
- дата рождения;
- пол;
- адрес места жительства;
- адрес места регистрации;
- социальный статус;
- данные документа, удостоверяющего личность: серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения личности, дата выдачи указанных документов;
- серия и номер полиса обязательного медицинского страхования и наименование страховой медицинской организации, его выдавшей;
- информация о законном представителе пациента (при наличии законного представителя):
фамилия, имя, отчество (при наличии);
отношение к гражданину;
данные документа, удостоверяющего личность;
контактная информация;
- сведения об инвалидности (при наличии);
- диагноз заболевания (состояние), включая его код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем;
- сведения о медицинской организации, выдавшей извещение на включение сведений о лицах, больных вирусными гепатитами, в краевой Регистр;
- дата включения сведений о лице, вирусным гепатитом, в краевой Регистр;
- дата исключения сведений о лице, больном вирусным гепатитом, из краевого Регистра;
- носитель (при наличии);
- сведения о проведенном лечении (при наличии);
- эпиданамнез (при наличии);
- эпидномер (при наличии);
- сведения о проведенной вакцинации (при наличии);
- сведения о постановке в очередь на проведение специального противовирусного лечения (при наличии);
- сведения о проведенном специальном противовирусном лечении (при наличии);
- уникальный номер регистровой записи.
7. В случае установления диагноза заболевания (состояния) с кодами МКБ-Х В18-В18.9, как состоящих на диспансерном учете, так и вновь выявленных, медицинские организации, в которых указанные лица находятся на медицинском обслуживании, вносят первичные данные и изменения в краевой Регистр, а также представляют извещения в Краевой гепатологический центр.
8. Сведения, содержащиеся в извещениях, представляются в электронном виде с использованием РИАМС в реальном режиме времени.
9. При внесении изменений в сведения о лицах, больных вирусными гепатитами, должны быть сохранены уникальный номер регистровой записи и история внесения изменений.
10. Сведения о лицах, больных вирусными гепатитами, подлежат исключению из краевого Регистра в случае:
выезда за пределы Пермского края в связи с переменой места жительства или временно на срок более 6 месяцев;
выезда за пределы территории Российской Федерации на постоянное место жительства;
смерти лица, больного вирусным гепатитом.
11. Сведения о лицах, больных вирусным гепатитом, или их изменения, внесенные в краевой Регистр, сохраняются в течение 3 лет с даты исключения сведений о лице из краевого Регистра.
12. Сведения о вновь выявленных больных вирусными гепатитами вносятся специалистами медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, с помощью РИАМС в раздел "Электронная медицинская карта" в течение 5 рабочих дней со дня установления диагноза вирусного гепатита.
13. Сведения о лицах, которым диагноз хронического вирусного гепатита установлен до вступления в силу настоящего Приказа, подлежат включению в Регистр по факту обращения в медицинскую организацию или по данным о диспансерном наблюдении специалистами медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, в срок до 30 сентября 2013 года.
Приложение 2
Утвержден
Приказом
Министерства здравоохранения
Пермского края
от 16.04.2013 № СЭД-34-01-06-189
ПОРЯДОК
ОРГАНИЗАЦИИ, НАЗНАЧЕНИЯ И ПРОВЕДЕНИЯ ПРОТИВОВИРУСНОЙ ТЕРАПИИ
БОЛЬНЫМ ХРОНИЧЕСКИМИ ВИРУСНЫМИ ГЕПАТИТАМИ
1. Первичный отбор больных для проведения противовирусной терапии проводится врачами-инфекционистами кабинетов инфекционных заболеваний медицинских организаций Пермского края, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, и межрайонных гепатологических центров на основании следующих критериев:
- наличие заболевания вирусным гепатитом B и (или) C и D;
- наличие регистрации по месту жительства на территории Пермского края;
- наличие медицинских показаний к назначению препаратов;
- отсутствие медицинских противопоказаний к назначению препаратов;
- отсутствие права на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг;
- отсутствие профессионального заболевания по поводу хронического гепатита B, C и D.
2. В сложных случаях, для уточнения показаний/противопоказаний к противовирусной терапии, проведения дополнительных методов обследования (в т.ч. эластометрии), пациенты направляются на консультацию в краевой гепатологический центр ГБУЗ ПК ПККИБ с направлением от ЛПУ, по предварительной записи (т. 236-41-96) либо в межрайонные гепатологические центры (гг. Березники, Кунгур, Чернушка).
3. Далее на основании критериев отбора больных, предусмотренных пунктом 1 настоящего Порядка, и рекомендаций гепатологических центров (при наличии) медицинские организации Пермского края, оказывающие первичную медико-санитарную помощь, составляют персональные (именные) заявки на противовирусную терапию для каждого пациента согласно приложению 1 к данному Порядку.
4. Решение об обеспечении или отказе в обеспечении пациента противовирусными препаратами принимается Комиссией с учетом критериев отбора, предусмотренных пунктом 1 настоящего Порядка, на основании:
- заявки от медицинской организации Пермского края, оказывающей первичную медико-санитарную помощь, подписанной лечащим врачом и руководителем организации (приложение 1 к Порядку);
- письменного согласия пациента на лечение (хранится в ЛПУ по месту жительства).
5. Решение Комиссии оформляется протоколом. На основании протокола составляется разнарядка о количестве препаратов для каждой медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь.
6. В процессе терапии обязательна организация персонифицированного учета противовирусных препаратов с отметкой о выдаче и подписями пациента и медицинского работника, ответственного за получение, учет, хранение и выдачу препаратов. Разрешается выдача пероральных препаратов на руки пациентам на срок не более месячного курса лечения. Инъекционные формы препаратов должны вводиться в процедурных кабинетах медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь.
7. При проведении терапии, в т.ч. комбинированной, интерферонами (пегинтерферонами) разрешается выдача пациентам препаратов в количестве, необходимом для стартового курса лечения, в профильном стационаре.
8. После проведенного лечения медицинские организации Пермского края, оказывающие первичную медико-санитарную помощь, направляют в Комиссию письменные отчеты о проведенной противовирусной терапии (приложение 2 к Порядку). Сведения о противовирусной терапии и результат лечения необходимо также отражать в Регистре лиц, больных хроническими вирусными гепатитами.
9. Отчет о движении противовирусных препаратов необходимо предоставлять главному внештатному специалисту-эксперту по инфекционным болезням Министерства Масалеву В.В. один раз в год, в срок до 20 января года, следующего за отчетным, с подписью исполнителя и руководителя медицинской организации, заверенный печатью (приложение 3 к Порядку).
Приложение 1
к Порядку
Заявка на противовирусную терапию хронического гепатита C
№ ___
по городу (району) _________________________ на 20_____ год
Полное название медицинской организации
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
1. ФИО, возраст/дата рождения пациента
___________________________________________________________________________
2. Адрес (фактический + прописка)
___________________________________________________________________________
3. Место работы, должность/наличие инвалидности
___________________________________________________________________________
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.
------------------------------------------------------------------
3. Диагноз развернутый, включая осложнения
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
4. С какого года состоит на Д учете
___________________________________________________________________________
5. Регулярность посещения КИЗ или ГЦ (сколько раз в год, дата последнего
посещения) ________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Наличие вредных привычек
___________________________________________________________________________
6. Данные лабораторных исследований. Биохимический анализ <*>
Показатель
Норма
Дата
Дата
Билирубин
Тимоловая пр.
АЛТ
АСТ
Сывор. железо
ЩФ
Гамма-ГТП
--------------------------------
<*> Если б/х ан. без отклонений от нормы, вписать последний + один из измененных
Маркеры серологические ХВГС
Маркер / дата
аВГС - IgG
аВГС - IgM
РНК ВГС в ПЦР:
Показатель
Дата
Цата
Качественная
Генотип
Количественная (вирусная нагрузка)
Указывать единицы измерения!
Другие анализы и данные инструментального обследования (ОАК, УЗИ, КТ/МРТ,
эластография, биопсия печени и т.д.)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
7. Отсутствие противопоказаний к ПВТ (гормоны и УЗИ ЩЖ, заключение
эндокринолога и т.д.) по сопутствующей патологии
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
8. Комментарий врача (показания к ПВТ)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Дата, ФИО, подпись врача
__________________________________________
Дата, ФИО, подпись руководителя учреждения
__________________________________________
М.П.
Заявка на противовирусную терапию хронического гепатита B
№ ____
по городу (району) __________________________ на 20____ год
Полное название медицинской организации
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
1. ФИО, возраст/дата рождения
___________________________________________________________________________
2. Адрес (фактический + прописка)
___________________________________________________________________________
3. Место работы, должность /наличие инвалидности __________________________
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.
------------------------------------------------------------------
3. Диагноз развернутый, включая осложнения
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
4. С какого года состоит на Д учете
___________________________________________________________________________
5. Регулярность посещения КИЗ или ГЦ (сколько раз в год, дата последнего
посещения) ________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Наличие вредных привычек
___________________________________________________________________________
6. Данные лабораторных исследований. Биохимический анализ <*>
Показатель
Норма
Дата
Дата
Билирубин
Тимоловая пр.
АЛТ
АСТ
ЩФ
Гамма-ГТП
--------------------------------
<*> Если б/х ан. без отклонений от нормы, вписать последний + один из измененных
Маркеры серологические ХВГВ
Маркер
Дата
Маркер
Дата
HBsAg <*>
aHBcor сумм
HBeAg <*>
aHBcor - IgM
aHBe <*>
аВГD <*>
--------------------------------
<*> Обязательные исследования.
ДНК ВГВ в ПЦР:
Показатель
Дата
Дата
Качественная
Количественная (вирусная нагрузка)
Указывать единицы измерения!
Другие анализы и данные инструментального обследования (ОАК, УЗИ, КТ/МРТ,
эластография, биопсия печени и т.д.)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
7. Наличие противопоказаний к ПВТ
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
8. Комментарий врача (показания к ПВТ)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Дата, ФИО, подпись врача
__________________________________________
Дата, ФИО, подпись руководителя учреждения
__________________________________________
М.П.
Приложение 2
к Порядку
ОТЧЕТ
о противовирусной терапии хронического гепатита C № ____
по городу (району) ___________________________ за 20___ год
Полное название медицинской организации
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
1. ФИО, возраст, дата рождения
___________________________________________________________________________
2. Адрес (фактический + прописка)
___________________________________________________________________________
3. Схема лечения (перечень препаратов, включая дозы и кратность введения)
а) ИФН
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
б) рибавирин
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
4. Дата начала ПВТ
___________________________________________________________________________
5. Дата окончания
ПВТ _______________________________________________________________________
6. Побочное действие препаратов (конкретные проявления, в какие сроки,
методы купирования)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
7. Контроль вирусной нагрузки в процессе лечения
До начала лечения
Через 4 нед. <*>
Через 12 нед.
Через 24 нед. <*>
Через 48 нед.
Через 24 недели после лечения <*>
Дата
Результат
...
--------------------------------
<*> Обязательные исследования.
8. Другие лабораторные и инструментальные обследования в процессе ПВТ
(динамика биохимического анализа, эластографии, биопсии печени и т.д. в
сравнении с результатами до начала лечения)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
9. Если ПВТ отменена, указать причины
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
10. Комментарий врача (эффективность ПВТ, переносимость препаратов,
предполагаемый прогноз и т.д.)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Дата, ФИО, подпись врача
__________________________________________
Дата, ФИО, подпись руководителя учреждения
__________________________________________
М.П.
ОТЧЕТ
о противовирусной терапии хронического гепатита B № ____
по городу (району) ___________________________ за 20___ год
Полное название медицинской организации
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
1. ФИО, возраст, дата рождения
___________________________________________________________________________
2. Адрес (фактический + прописка)
___________________________________________________________________________
3. Схема лечения (препарат, доза, кратность)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
4. Дата начала ПВТ
___________________________________________________________________________
5. Дата окончания
ПВТ _______________________________________________________________________
6. Побочное действие препарата
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
7. Контроль вирусной нагрузки в процессе лечения
До начала лечения
Через 4 нед. <*>
Через 12 нед.
Через 24 нед. <*>
Через 48 нед.
Через 24 недели после лечения <*>
Дата
Результат
...
--------------------------------
<*> Обязательные исследования.
8. Другие лабораторные и инструментальные обследования в процессе ПВТ
(динамика биохимического анализа, эластографии, биопсии печени и т.д. в
сравнении с результатами до начала лечения)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
9. Если ПВТ отменена, указать причины
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
10. Комментарий врача (эффективность ПВТ, переносимость препаратов,
предполагаемый прогноз и т.д.)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Дата, ФИО, подпись врача
__________________________________________
Дата, ФИО, подпись руководителя учреждения
__________________________________________
М.П.
Приложение 3
к Порядку
Отчет о движении противовирусных препаратов для лечения
хронических вирусных гепатитов за 20 ______ год
Полное название медицинской организации
___________________________________________________________________________
Наименование препарата, доза, количество единиц (ампул, таблеток) в упаковке
Получено упаковок в отчетном 20___ году
Всего упаковок с учетом переходящего остатка с предыдущего 20___ года
Израсходовано в отчетном 20___ году
Остаток на 01.01.20___
Дата, ФИО, подпись врача
___________________________________________________________________________
Дата, ФИО, подпись руководителя учреждения
__________________________________________
М.П.
Приложение 3
Утвержден
Приказом
Министерства здравоохранения
Пермского края
от 16.04.2013 № СЭД-34-01-06-189
Состав
комиссии по назначению противовирусной терапии взрослым
пациентам с хроническими вирусными гепатитами
Председатель:
Е.В.Рожнев, заместитель министра, начальник управления по организации медицинской помощи взрослому населению и лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Пермского края
Члены комиссии:
В.В.Масалев, главный внештатный специалист-эксперт по инфекционным болезням Министерства здравоохранения Пермского края
Л.М.Наумова, заместитель главного врача по медицинской части ГБУЗ ПК ПККИБ, главный внештатный специалист-эксперт по инфекционным болезням муниципального управления здравоохранения г. Перми
Н.Н.Воробьева, профессор, зав. кафедрой инфекционных болезней ГОУ ВПО ПГМА (по согласованию)
Р.Б.Гальбрайх, зав. краевым гепатологическим центром ГБУЗ ПК ПККИБ
Состав
комиссии по назначению противовирусной терапии детям
с хроническими вирусными гепатитами
Председатель:
О.Б.Бахматова, главный специалист управления по организации медицинской помощи детскому населению, родовспоможения и организационной работе Министерства здравоохранения Пермского края
Члены комиссии:
Г.В.Батракова, заместитель главного врача по детству ГБУЗ ПК ПККИБ, главный внештатный специалист-эксперт по детским инфекционным болезням Министерства здравоохранения Пермского края
Л.А.Чудинова, главный внештатный специалист-эксперт по детским инфекционным болезням муниципального управления здравоохранения г. Перми
И.И.Львова, профессор, зав. кафедрой детских инфекционных болезней ГОУ ВПО ПГМА (по согласованию)
Л.Н.Воскобойникова, зав. детским гепатологическим центром ДГП № 2, г. Пермь
------------------------------------------------------------------
По датам
Информация
Ключевые слова